ڪئپسول جي سؤ سالن جي تاريخ ۾، جليٽين هميشه مکيه اسٽريم ڪيپسول مواد جي حيثيت کي برقرار رکيو آهي ڇاڪاڻ ته ان جي وسيع ذريعن، مستحڪم جسماني ۽ ڪيميائي ملڪيت ۽ بهترين پروسيسنگ ملڪيت.ڪئپسول لاء ماڻهن جي ترجيحن ۾ اضافو سان، سوراخ ڪيپسول وڌيڪ وڏي پيماني تي خوراڪ، دوائن ۽ صحت جي شين جي شعبن ۾ استعمال ٿيندا آهن.
بهرحال، چريو ڳئون جي بيماري ۽ پيرن ۽ وات جي بيماري جي موجودگي ۽ پکيڙ ماڻهن کي جانورن مان نڪتل شين جي باري ۾ پريشان ٿيڻ شروع ڪيو.عام طور تي استعمال ٿيندڙ جليٽن جو خام مال ڍورن ۽ سورن جي هڏن ۽ چمڙي جو آهي، ۽ ان جو خطرو آهستي آهستي ماڻهن جو ڌيان ڇڪايو آهي.سوراخ ٿيل ڪيپسول جي خام مال جي حفاظت جي خطري کي گھٽائڻ لاءِ، صنعت جا ماهر تحقيق جاري رکندا آھن ۽ مناسب ٻوٽن مان نڪتل ڪيپسول مواد تيار ڪندا آھن.
ان کان علاوه، ڪيپسول جي مختلف قسمن جي واڌ سان، انهن جي مواد جي تنوع کي بتدريج ماڻهن کي اهو احساس ڏياريندو آهي ته جليٽين سوراخ ڪيپسول ۽ خاص خاصيتن سان گڏ ڪجهه مواد جي وچ ۾ مطابقت مسئلا آهن.مثال طور، مواد جنهن ۾ الڊي هائيڊ گروپن تي مشتمل هجي يا ڪجهه حالتن هيٺ الڊي هائيڊ گروپن کي پيدا ڪرڻ لاءِ رد عمل ظاهر ڪري جليٽين کي پار ڪرڻ جو سبب بڻجي سگهي ٿو.مضبوط گهٽتائي سان مواد شايد جليٽين سان ميلارڊ ردعمل هجي.مضبوط هائگرو اسڪوپيڪيٽي سان مواد منگ ڪيپسول جي شيل کي پاڻي وڃائي ڇڏيندو ۽ ان جي اصل سختي وڃائي ڇڏيندو.جليٽين سوراخ ڪيپسول جي استحڪام کي نئين ڪيپسول مواد جي ترقي کي وڌيڪ ڌيان ڏئي ٿو.
ڪھڙي ٻوٽي مان نڪتل مواد سوراخ سخت ڪيپسول جي پيداوار لاء مناسب آھن؟ماڻهن ڏاڍي ڪوشش ڪئي آهي.چيني پيٽنٽ دستاويزن جي درخواست نمبر: 200810061238 X cellulose sodium sulfate کي مکيه ڪيپسول مواد طور وٺڻ لاءِ لاڳو ڪيو ويو آهي.200510013285.3 مکيه ڪيپسول مواد طور نشاستي يا نشاستي جي جوڙجڪ وٺڻ لاءِ لاڳو ڪيو ويو آهي.وانگ جي ايم [1] ٻڌايو ته سوراخ ٿيل ڪيپسول چيتوسن ڪيپسول مان ٺهيل هئا؛Zhang Xiaoju et al.[2] رپورٽ ڪيل پراڊڪٽس سان گڏ ڪنجڪ سويابين پروٽين کي مکيه ڪيپسول مواد طور.يقينا، سڀ کان وڌيڪ اڀياس ڪيل مواد سيلولوز مواد آهن.انهن مان، hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) مان ٺهيل سوراخ ڪيپسول وڏي پيماني تي پيداوار ٺاهيا آهن.
HPMC وڏي پيماني تي کاڌي ۽ دوا جي ميدان ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي.اهو هڪ عام طور تي استعمال ٿيندڙ دواسازي جو استعمال ڪندڙ آهي، جيڪو مختلف ملڪن جي فارماڪوپيا ۾ شامل آهي؛FDA ۽ EU منظور ڪيو HPMC سڌي يا اڻ سڌي طرح کاڌي جي اضافي طور تي؛گراس هڪ محفوظ مادو آهي، نمبر GRN 000213؛JECFA ڊيٽابيس جي مطابق، INS نمبر 464، HPMC جي وڌ ۾ وڌ روزاني دوز تي ڪا حد ناهي؛1997 ۾، اها چين جي صحت واري وزارت طرفان منظور ڪئي وئي ته جيئن کاڌي جي اضافي ۽ ٿلهي (نمبر 20)، جيڪا سڀني قسمن جي کاڌي تي لاڳو ٿئي ٿي ۽ پيداوار جي ضرورتن مطابق شامل ڪئي وئي آهي [2-9].HPMC ۽ جليٽين جي وچ ۾ ملڪيت جي فرق جي ڪري، HPMC سوراخ ڪيپسول جو نسخو وڌيڪ پيچيده آهي، ۽ ڪجهه gelling ايجنٽ شامل ڪرڻ جي ضرورت آهي، جهڙوڪ عربي گم، carrageenan (seaweed gum)، اسٽارچ وغيره.
HPMC سوراخ ڪيپسول قدرتي تصور سان هڪ پيداوار آهي.ان جي مواد ۽ پيداوار جي ٽيڪنالاجي يهودي، اسلامي ۽ سبزياتي تنظيمن پاران تسليم ٿيل آهن.اهو مختلف مذهبن ۽ کائڻ جي عادتن سان ماڻهن جي ضرورتن کي پورو ڪري سگهي ٿو، ۽ هڪ اعلي قبوليت آهي.ان کان سواء، HPMC سوراخ ڪيپسول ھيٺ ڏنل منفرد ملڪيت آھن:
1. گھٽ پاڻي جو مواد - اٽڪل 60٪ گهٽ جليٽين سوراخ ڪيپسول کان
جليٽين هولو ڪيپسول ۾ پاڻي جو مواد عام طور تي 12.5٪ - 17.5٪ [10] آهي.ماحول جي گرمي پد ۽ نمي کي مناسب رينج ۾ ڪنٽرول ڪرڻ گهرجي، پيداوار، نقل و حمل، استعمال ۽ بچاء واري ڪيپسول جي حفاظت دوران.مناسب گرمي پد 15-25 ℃ آهي ۽ نسبتا نمي 35٪ - 65٪ آهي، تنهنڪري پيداوار جي ڪارڪردگي ڊگهي وقت تائين برقرار رکي سگهجي ٿي.HPMC جھلي جي پاڻي جو مواد تمام گھٽ آھي، عام طور تي 4٪ - 5٪، جيڪو تقريبا 60٪ جليٽين جي سوراخ واري ڪيپسول کان گھٽ آھي (تصوير 1).ڊگھي مدي واري اسٽوريج دوران ماحول سان پاڻي مٽائڻ سان HPMC هولو ڪيپسول جي پاڻي جي مواد کي مخصوص پيڪنگنگ ۾ وڌندو، پر اهو 5 سالن اندر 9 سيڪڙو کان وڌيڪ نه ٿيندو.
تصوير 1.LOD جو مقابلو HMPC ۽ جليٽين شيل جي مختلف RH تحت
گھٽ پاڻي جي مواد جي خاصيت HPMC کولڻ واري ڪيپسول کي هائگروسکوپيڪ يا پاڻي جي حساس مواد ڀرڻ لاءِ موزون بڻائي ٿي ته جيئن پيداوار جي شيلف لائف کي ڊگھي ڪري سگهجي.
2. اعليٰ سختي، بي ڀوتار
جيئن مٿي ڄاڻايل آهي، جليٽين فلم هڪ مخصوص نمي مواد آهي.جيڪڏهن اهو هن حد کان گهٽ آهي، جليٽين فلم خاص طور تي ٿلهي ٿي ويندي.عام جليٽن هولو ڪيپسول بغير ڪنهن اضافن جي 10 سيڪڙو کان وڌيڪ خراب ٿيڻ جو خطرو آهي جڏهن نمي جو مواد 10 سيڪڙو آهي.جڏهن پاڻيءَ جو مقدار 5 سيڪڙو تائين گهٽجڻ جاري رهندو ته 100 سيڪڙو ڀڃ ڊاهه ٿيندي.ان جي ابتڙ، HPMC هولو ڪيپسول جي سختي تمام بهتر آهي، ۽ اهي سٺي ڪارڪردگي برقرار رکندا آهن جيتوڻيڪ ماحولياتي نمي گهٽ آهي (تصوير 3).يقينن، گھٽ نمي جي تحت مختلف نسخن سان HPMC سوراخ ڪيپسول جي ڀڃڪڙي جي شرح وڏي فرق ڏيکاريندي.
ان جي برعڪس، وڌيڪ نمي واري ماحول ۾ رکيل جليٽين جي سوراخ ٿيل ڪيپسول پاڻي جذب ڪرڻ کان پوءِ نرم، خراب يا ختم ٿي ويندا.HPMC سوراخ ڪيپسول سٺي شڪل ۽ ڪارڪردگي کي برقرار رکي سگھي ٿو جيتوڻيڪ اعلي نمي جي حالت ۾.تنهن ڪري، HPMC سوراخ ڪيپسول ماحول سان مضبوط موافقت آهي.جڏهن پيداوار جو وڪرو علائقو مختلف موسمي علائقن تي پکڙيل آهي يا اسٽوريج حالتون نسبتا خراب آهن، هي فائدو HMPC سوراخ ڪيپسول خاص طور تي اهم آهي.
3.Strong ڪيميائي استحڪام
جليٽين جي ڪئپسولن جو ڪراس لنڪنگ رد عمل ڪيپسول جي تيارين سان پيش ايندڙ هڪ سخت مسئلو آهي.ڇاڪاڻ ته مواد جو aldehyde گروپ جليٽين ۾ امينو اسيد جي امينو گروپ سان گڏ هڪ نيٽ ورڪ جي جوڙجڪ ٺاهي ٿو، ڪئپسول شيل کي ويٽرو ۾ ڦهلائڻ جي حالت ۾ ڦهلائڻ ڏکيو آهي، جيڪو دوا جي ڇڏڻ تي اثر انداز ڪري ٿو.Hydroxypropyl methylcellulose هڪ سيلولوز نڪتل آهي، جيڪو ڪيميائي طور تي غير فعال آهي ۽ اڪثر مادي سان بهترين مطابقت آهي.تنهن ڪري، HPMC سوراخ ڪيپسول ڪراس ڳنڍڻ واري رد عمل ۽ اعلي ڪيميائي استحڪام جو ڪو به خطرو ناهي
4.Good ڪوٽنگ ڪارڪردگي
Enteric coated capsules انهن دوائن لاءِ استعمال ڪيا ويندا آهن جيڪي آسانيءَ سان آسانيءَ سان خراب ٿين ٿيون، گيسٽرڪ ايسڊ، گيسٽرڪ ميوڪوسا ۾ خارش پيدا ڪندڙ يا ٽارگيٽيڊ ايڊمنسٽريشن جي ضرورت آهي.بين الاقوامي طور تي قبول ٿيل ٽيڪنالاجي انٽرنيشنل ڪوٽيڊ ڪيپسول جي مجموعي ڪوٽنگ آهي انٽرڪ ڪوٽيڊ پيليٽس ۽ ڪيپسولز.HPMC سوراخ ڪئپسول ڏيکاري ٿو منفرد فائدن جي مجموعي ڪوٽنگ ۾ ڪئپسول.
تحقيق مان اهو ظاهر ٿئي ٿو ته HPMC سوراخ واري ڪيپسول جي خراب سطح جي ڪري، اڪثر اندروني ڪوٽنگ مواد سان لاڳاپو جليٽين جي ڀيٽ ۾ تمام گهڻو وڌيڪ آهي، ۽ ڪوٽنگ مواد جي آسن جي رفتار ۽ هڪجهڙائي جليٽين کان گهڻو بهتر آهي، خاص طور تي جسم جي ڪيپ جي ڪنڪشن جي ڪوٽنگ جي اعتبار سان. خاص طور تي بهتر آهي.ان ويٽرو ڊسوسوليشن ٽيسٽ مان معلوم ٿيو ته پيٽ ۾ ايڇ پي ايم سي ڪيپسول جي پارميگيٽي گهٽ هئي ۽ آنت ۾ سٺي رليز هئي[
نتيجو
HPMC سوراخ ڪيپسول جي خاصيتن ان جي ايپليڪيشن فيلڊ کي وسيع ڪيو آهي.سڀني قدرتي شين کان وٺي نمي جي حساس يا هائيڊروڪوپيڪ مواد تائين، ان ۾ پڻ خشڪ پائوڊر انهالنٽس ۽ اندروني ڪوٽنگ جي ميدان ۾ منفرد ايپليڪيشنون آهن.اهو ياد رکڻ گهرجي ته HPMC کوليو ڪيپسول هن وقت اندر اندر ۽ ٻاهران مارڪيٽ تي آهن نسبتا تيز آڪسيجن پارمميبلٽي ۽ جليٽين سوراخ ڪيپسولن جي ڀيٽ ۾ ٿورو سست انتشار، پر vivo ۾ انهن جي جيو دستيابي ساڳي آهي [11]، جنهن کي تحقيق ۽ ترقي ۾ غور ڪيو وڃي.
جيئن ته اسان سڀ ڄاڻون ٿا، ليبارٽري ريسرچ، وڏي پيماني تي تجربن، صنعتي پيداوار کان وٺي مارڪيٽ جي واڌاري لاء هڪ ڊگهو رستو آهي.اهو ئي سبب آهي، سالن جي تحقيق ۽ ترقيءَ کان پوءِ، ٻوٽن مان نڪتل مواد مان ٺهيل صرف چند کولي ڪيپسول شين کي ڪاميابيءَ سان درج ڪيو ويو آهي.1997 ۾، ڪئپسوگل آمريڪا ۾ HPMC hollow capsule vcapstm جي لسٽ ۾ اڳواڻي ڪئي، زباني ڪيپسول لاءِ نئون انتخاب مهيا ڪيو.هن وقت، دنيا ۾ HPMC سوراخ ڪيپسول جي سالياني سيلز جو مقدار 20 بلين کان وڌي چڪو آهي، ۽ هر سال 25٪ جي شرح سان وڌي رهيو آهي.
پوسٽ ٽائيم: مئي-06-2022